中华慈善总会多吉美患者援助项目
——肝癌项目问与答
★多吉美：第一个FDA和STDA批准治疗晚期肾癌、肝癌药物
★多吉美：全新双重机机制，唯一的多靶点多激酶抑制剂
★多吉美：迅速抑制肿瘤细胞增殖，抑制肿瘤血管生成
★多吉美：显著延长无疾病进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）
★多吉美：安全性高，耐受性良好，每日两次口服，
问：中华慈善总会多吉美患者援助项目是什么样的？
作为全新的多靶向治疗药物多吉美，自2006年11月在中国上市以来，被临床医师及患者广泛接受，部分有效的患者因经济原因面临中断治疗的风险，为了体现拜耳医药保健有限公司对患者、社会负责的一贯承诺，拜耳医药保健有限公司与中华慈善总会共同建立中华慈善总会多吉美患者援助项目来帮助这些患者。
问：中华慈善总会多吉美患者援助项目是否有时间、地点、名额、区域的限制？
援助项目的医学审核目前能在下列城市：北京、上海、广州、南京、杭州、成都、西安、哈尔滨、济南、福州、沈阳、武汉、长沙、南宁、合肥、郑州、乌鲁木齐、大连、青岛、重庆、昆明、兰州、南昌的指定医院进行，所有申请的患者都需要到上述城市指定医院的项目注册医生处接受医院检查。如申请批准后，患者需每月到指定城市的药店亲自领药，每个月到指定医院进行复查，每两个月进行RECISI评估。
问：在指定城市外的患者是否可以申请该项目？
可以，但是患者必须在指定医院的项目注册医生处接受医学检查评估。项目申请批准后，患者到援助项目管理办公室指定的药店领取药品。这是为了确保患者接受合理的治疗和随访。
问：参加该项目的入选条件有哪些？
中华慈善总会多吉美患者援助项目管理办公室负责患者的评估和批准，患者自费经过三个月的多吉美6盒，200毫克/片×60片/盒）治疗并仍然继续从中收益，患者已无法继续承担多吉美的治疗并且没有其他经济来源。
问：为什么患者再申请该项目之前必须支付多三个月的治疗费用？
该项目是为了帮助那些最需要多吉美帮助的患者，但首要条件是患者必须从多吉美的长期治疗中获益。在三个月的治疗后医生和患者就可以清楚地知道患者是否在治疗中获益。
问：如何认定患者使用多吉美治疗超过3个月？
中华慈善总会将要求患者提供购买多吉美的发票原件和病历原件。
发票原件：
A． 发票必须是来自国家认可的肿瘤治疗中心/医院或拜耳公司认可的药店
B． 发票必须注明买多吉美数量及价格
C． 发票抬头必须是患者本人的 病历原件：
A． 复印件加盖医院公章
B． 治疗记录显示相应的多吉美治疗时间。
问：如何认定患者目前仍然从多吉美治疗中获益？
请你前往本项目的注册医生处就诊，注册医生将依据本项目的医学评估标准来确认你是否从多吉美治疗中获益。
问：如果一个患者以前使用过非法进口的所谓“多吉美仿制品”，是否可能入组该项目？
不可以。拜耳医药保健有限公司不支持患者使用假药。该项目旨在帮助那些明确从多吉美的治疗中长期获益但因经济原因不得不放弃治疗的患者继续他们的治疗。
问：参与该项目的每个医院或每个医生推荐患者有名额限制吗？
没有。中华慈善总会在收到患者的申请材料齐全后十个工作日内做出援助与否的决定。
问：医生或患者对援助药品项目有疑问是否可以与拜耳公司医药代表或其他工作人员询问？
多吉美患者援助项目的全部运作都将由中华慈善总会负责，有关事宜可以垂询多吉美患者援助项目办公室。如果医生或患者在援助药品过程中发现项目执行人员有违规行为可以向拜耳医药保健有限公司投诉。
问：中华慈善总会多吉美患者援助项目的进行时间是多少？
中华慈善总会多吉美患者援助项目从2007年4月底开始启动，预计是一个长期的援助项目。已进入援助药品项目的患者，除不可抗拒原因外，项目将保证提供援助药品至患者不再符合药品条件为止。
问：“多吉美”的通用名及英文名称？
商品名：多吉美（英文商品名：Nexavar）
通用名：索拉非尼（英文通用名：Sorafenib）
问：“多吉美”于何时正式批准用于肝癌晚期治疗？
该药品是在2008年6月经过中国国家食品药品监督管理局批准用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
问：关于“多吉美”药物的临床试验及产品相关情况？
请你拨打800-810-0013（周一至周五9：00AM-6：00PM）的免费咨询热线了。
问：“多吉美”药品是什么性状的？
多吉美片剂为圆形的，双凸，红色薄膜包衣片剂，每盒装60片，每片200mg.
问：“多吉美”援助项目是有谁负责管理的？
多吉美援助项目的全部运作都将由中华慈善总会多吉美项目援助办公室负责。
问：或者申请援助项目成功后，是否可以更改随诊的注册医师？
不可以，希望你申请时选好指定医院。项目申请批准后，亲自到援助项目管理办公室指定的药店取药品。这是为了确保患者接受合适的治疗和随访。
问：患者是否使用“多吉美”三个月就可以加入患者援助项目？
否，患者使用多吉美三个月只是申请援助药品的条件之一，患者同时还需要满足其他医学和经济条件才可以申请。患者的申请将由中华慈善总会多吉美项目办公室作最后审批。
问：援助药品项目是否对注册医生或医院支付劳务费？
经过拜耳医药保健有限公司和中华慈善总会协商，出于项目的慈善性质，援助药品项目将不对参与的医生或医院支付劳务费用。中华慈善总会和拜耳医药保健有限公司都非常感谢医院和医生付出的无私劳动，将给参与医生颁发纪念书并授予医院纪念奖牌。
问：证实肝细胞癌原发病灶和/或转移病灶需要什么证明？
需要组织学证实为肝细胞癌。
问：如果我是贫困家庭是否必须要服用这个药物后才可以申请吗？
你是城市低保家庭或农村特困家庭，可以申请获得完全免费援助药品的援助，这点在“患者告知书”中有明确陈述。
问：“多吉美”治疗的疗效评估是什么意思？
患者服用多吉美治疗前，第12周时需要到项目指定医生哪里去做医学评估，只有通过医学评估，才可以申请多吉美慈善援助药品项目。
问：进入这个项目后是否就永远都可以领取药品？
不是的，我们会有停止援助的医学标准和非医学标准。
问：停止援助的医学标准有哪些？
具体标准，请垂询多吉美患者援助项目办公室。
问：停止援助的非医学标准有那些？
具体标准，请垂询多吉美患者援助项目办公室。
问：“多吉美”援助计划患者入选财务标准？
1． 患者需要提供购买自医院或指定药店的多吉美发票。
2． 发票必须注明购买的是“多吉美”以及购买的剂量。
3． 发票抬头必须是患者本人。
问：患者向哪里提交“多吉美”援助项目的申请？
请患者就诊于多吉美患者援助项目指定的医师，进行医学评估，如果通过了评估，注册医生会给你一份“中华慈善总会多吉美患者援助项目患者经济评估申请表”，
问：患者的身份证和户口本复印件必须要加患者户口所在地的公安局派出所户籍管理科的公章吗？
是的。
问：如果当地公安局派出所不给予盖章怎么办？
可以请当地的公安局派出所出示一份证明信（需要有照片），证明上注明XX人，XX身份证号码，属于XX地居民，居住在XX处，即可。然后加盖当地户籍管理科的章。同时嘱咐患者需要耐心向公安局派出所说明此事，以免引起不必要的麻烦。
问：户口本的复印件需要复印哪里的内容？
包括复印户口簿的首页，及家庭全体成员。
问：第一联系人、第二联系人是指什么？
是指患者的家属中可以在紧急情况下最应该联系的人。某些情况下，是指可以帮助患者在整个慈善援助药品项目中联系的人。
问：工作单位、地址如果没有怎么办？
如果没有工作单位可以不填写，但是需要由户口所在地的街道办事处、乡镇政府盖章。
问：申请表的第六页下面一栏需要街道办事处、民政局、乡镇政府证明患者本人已经丧失了继续治疗的经济能力？
证明患者本人确实因为病情丧失了工作，无法获得经济支持完成后续的治疗。由户口所在地的街道办事处、民政局、乡镇政府盖章。
问：家庭成员情况填写调查表是不是每个家庭成员都要写上？
是的。每个家庭成员的情况都是如实填写在家庭成员调查表上，如果表格不够，可以复印后填写，每人只填写一张即可。
问：申请人的医学条件确认表由谁来填写？
医学条件确认表由指定的注册医生填写（注意：以后的领取援助药品的处方、每月患者随访表都由此医生填写，均由注册医生签字并盖章。）
问：所有的申请资料准备齐全后，是亲自送到中华慈善总会多吉美项目办公室吗？
请不要亲自送取。通过挂号信、EMS邮寄均可，邮箱的地址是北京市6202信箱。注明“中华慈善总会多吉美患者援助项目管理办公室收”即可。
邮编：100062
问：如果申请多吉美慈善项目审批合格，患者如果联系后续药品的领取？
多吉美项目办公室会把通过审批患者的领药凭证等相关资料传送到各地的慈善会，由各地慈善会指定人员通知你领取“领药通知书”，并且携带相关证件领取药品。
问：如何按照多吉美治疗三个月准时做这些资料准备工作，会有一段时间药品供应不上，怎么办？
或者可以提前10天左右先做好经济评估申请所需要的准备资料，快递到中华慈善总会多吉美援助项目管理办公室，接受经济评估、发票审核。随后可以再把医学确认表快递到项目办公室，等待审批。这样可以缩短因为经济评估所带来的时间上延误。
问：下一次领取药品时需要的患者随访表何时准备?
可以提前一周找指定医生准备随访表、处方，如果合格后，可以将医生填写的“患者随访表”和最近一个月的就诊病历等资料快递到多吉美项目办公室。注意处方是自己保留的，领取药品时提交处方。
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